Результаты III фазы клинических исследований препарата радахлорин для фотодинамической терапии предрака и начального рака шейки матки

Приведены результаты клинического исследования эффективности фотодинамической терапии (ФДТ) с препаратом радахлорин у пациенток с предопухолевой и опухолевой патологией шейки матки. В исследование включено 30 пациенток, в том числе с эрозией шейки матки – 4 пациентки, с дисплазией II ст. – 5 пациенток, с дисплазией III ст. – 13 пациенток, с carcinoma in situ – 4 пациентки и с диагнозом рак шейки матки Ia ст. – 4 пациентки. Радахлорин вводили однократно внутривенно посредством 30-минутной инфузии в дозе 1,0 мг/кг массы тела за 3 ч до проведения облучения (длина волны 662 нм, плотность энергии 300–350 Дж/см²). Результат лечения у 26 (86,7%) пациенток оценен, как полная регрессия опухоли, у 4 (13,3%) – как частичная регрессия. В группах с клиническим диагнозом эрозия шейки матки, дисплазия II ст. и carcinoma in situ полная регрессия отмечена во всех наблюдениях. В группах с дисплазией III ст. полная регрессия после первого курса ФДТ достигнута у 77% пациенток, с диагнозом рак шейки матки Ia ст. – у 75% больных. У всех больных с частичной регрессией был проведен второй курс ФДТ в срок от 3 до 6 мес после первого курса, после чего была зарегистрирована полная регрессия. В процессе лечения и при последующем наблюдении не было зарегистрировано каких-либо нежелательных реакций, связанных с применением радахлорина или проведением ФДТ. Таким образом, ФДТ с отечественным фотосенсибилизатором радахлорин показала высокую эффективность в лечении предопухолевой и опухолевой патологии шейки матки.

1. Ашрафян Л.А. Современные представления о канцерогенезе рака шейки матки // Практическая онкология. – 2002. – Т. 3, №3. – С. 146–155.

2. Трушина О.И., Новикова Е.Г. Возможности ФДТ для вторичной профилактики вирус-ассоциированного предрака шейки матки // Сибирский онкологический журнал. – 2011. – №3. – С. 45.

3. Bosch F.X., Lorincz A., Munoz N. et al. The causal relation between human papillomavirus and cervical cancer // J. Clin. Pathol. – 2002. – Vol. 55. – P. 244–265.

4. Киселев В.И., Ашрафян Л.А., Бударшина С.О. Этиологическая роль вируса папилломы человека в развитии рака шейки матки: генетические и патогенетические механизмы, возможности терапии и профилактики // Гинекология. – 2004. – Т.6, №4. – С. 174–180.

5. Михайлов И.Г., Максимов С.Я., Новик В.И. и др. Сравнительная оценка некоторых способов лечения генитальной ВПЧ- инфекции у женщин с различными генотипами вируса // Вопр. Онколог. – 2000. – Т. 46 (3). – С. 340–343.

6. Кулаков В.И., Прилепская В.И., Паавонен Й. Профилактика рака шейки матки. Руководство для врачей. – М.: МЕДпрессинформ, 2008. – 56 с.

7. Dougherty T.J. Photodynamic therapy // Photohem Photobiol. – 1993. – Vol. 58. – P. 895–900

8. Sibata C. H. et al. Photodynamic therapy in oncology // J. Expert. Opin. Pharmacother. – 2001. – Vol. 2, № 6 – Р. 917–927.

9. Monk A., Brewer C., Van Nostrand K., Bems M. Photodynamic therapy using topically applied dihematoporphyrin ether in the treatment of cervical intraepithelial neoplasia // Gynecol Oncol. – 1997. – Vol. 64 (1). – P.70–5.

10. Löning M., Diddens H, Friedrich M. et al. Fluorescence diagnosis and photodynamic therapy with 5-aminolevulinic acid induced protoporphyrin IX in gynecology: an overview // Zentralbl. Gynakol. – 2006. – Vol. 128 (6). – P. 311–7.

11. Pahernik S.A., Botzlar A., Hillemanns P. et al. Pharmacokinetics and selectivity of aminolevulinic acid-induced porphyrin synthesis in patients with cervical intra-epithelial neoplasia // Int. J. Cancer. – 1998. – Vol. 78(3). – P. 310–4.

12. Hillemanns P., Wang X., Hertel H. et al. Pharmacokinetics and selectivity of porphyrin synthesis after topical application of hexaminolevulinate in patients with cervical intraepithelial neoplasia // Am. J. Obstet. Gynecol. – 1999. – Vol. 198 (3). – P. 301–7.

13. Andikyan V., Kronschnabl M., Hillemanns M. et al. Fluorescence diagnosis with 5-ALA thermogel of cervical intraepithelial neoplasia // Gynakol. Geburtshilfliche. Rundsch. – 2004. – Vol. 44(1). – P. 31–7