biophBiomedical PhotonicsBiomedical Photonics2413-9432Non-profit partnership for development of domestic photodynamic therapy and photodiagnosis10.24931/2413-9432-2024-13-2-34-42bioph-651Research ArticleОБЗОРЫ ЛИТЕРАТУРЫLITERATURE REVIEWSЭффективность паллиативной фотодинамической терапии нерезектабельных злокачественных новообразований желчевыводящей системы. Систематический обзор и метаанализEffectiveness of palliative photodynamic therapy for unresectable biliary cancer. Systematic review and meta-analysisЦеймахА. Е.TseimakhA. E.

Барнаул

Barnaul

alevtsei@rambler.ruМищенкоА. Н.MitshenkoA. N.

Барнаул

Barnaul

КуртуковВ. А.KurtukovV. A.

Барнаул

Barnaul

ШойхетЯ. Н.ShoykhetIa. N.

Барнаул

Barnaul

КулешоваИ. В.KuleshovaI. V.

Барнаул

Barnaul

Алтайский государственный медицинский университетРоссияAltai State Medical UniversityRussian FederationГородская больница №5РоссияState hospital №5Russian Federation2024310720241323442Copyright © Цеймах А.Е., Мищенко А.Н., Куртуков В.А., Шойхет Я.Н., Кулешова И.В., 20242024Цеймах А.Е., Мищенко А.Н., Куртуков В.А., Шойхет Я.Н., Кулешова И.В.Tseimakh A.E., Mitshenko A.N., Kurtukov V.A., Shoykhet I.N., Kuleshova I.V.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pdt-journal.com/jour/article/view/651

Систематический обзор и метаанализ направлены на оценку эффективности паллиативной фотодинамической терапии (ФДТ) у пациентов с нерезектабельнысм злокачественными новообразованиями желчевыводящей системы с целью обоснования целесообразности включения ФДТ в комплексное лечение данной категории пациентов. Рассмотрены публикации в базах PubMed Central, библиографической базе данных научного цитирования РИНЦ, библиотеке Cochrane. Гетерогенность оценивали графически, используя лесные диаграммы, и статистически, используя статистику tau 2 и I 2 . Метаанализ пятилетней выживаемости выявил статистически значимо большую общую выживаемость при объединенной оценке в группах, где применяли ФДТ – 339±161 дней (95% ДИ 25-710; p < 0,001) по сравнению с группами, где ФДТ не применяли – 83±16 дней (95% ДИ 33-100; p < 0,001). Гетерогенность исследований была признана статистически незначимой (I 2 = 29%, p = 0,23). Метаанализ разницы рисков нежелательных явлений выявил статистически значимо меньший риск (-0,2306; 95% ДИ -0,3917-0,0696; р = 0,005) нежелательных явлений после ФДТ по сравнению с группой сравнения. Гетерогенность исследований была признана статистически незначимой (I2 = 0%, p = 0,35). Значимых публикационных ошибок и предвзятости в обоих метанализах выявлено не было. Представленный метаанализ продемонстрировал, что ФДТ может быть методом выбора при паллиативном комплексном лечении пациентов с нерезектабельными злокачественными новообразованиями желчевыводящих протоков, увеличивающим пятилетнюю выживаемость пациентов наряду с отсутствием повышенных рисков послеоперационных осложнений в сравнении с другими методами паллиативного хирургического лечения.

A systematic review and meta-analysis was aimed to assess the effectiveness of palliative photodynamic therapy for unresectable malignant tumors of the biliary system in order to justify the feasibility of including photodynamic therapy (PDT) in the complex treatment of this category of patients. Publications in the databases PubMed Central, the bibliographic database of scientifi citations of the RSCI, and the Cochrane library were considered. Heterogeneity was assessed graphically using forest plots and statistically using tau2 and I2 statistics. A meta-analysis of 5-year survival revealed a statistically signifiantly longer pooled estimate of the survival period in groups where PDT was used – 339±161 days (95% CI 25-710; p < 0.001) compared to groups where PDT was not used – 83±16 days (95% CI 33-100; p < 0.001). Heterogeneity among studies was found to be statistically insignifiant (I2 = 29%, p = 0.23). A meta-analysis of the risk difference for adverse events revealed a statistically signifiantly lower risk (-0.2306; 95% CI -0.3917-0.0696; p = 0.005) of adverse events after PDT compared with the comparison group. Heterogeneity among studies was found to be statistically insignifiant (I2 = 0%, p = 0.35). There were no signifiant publication biases in either meta-analysis. The presented meta-analysis demonstrated that PDT may be the method of choice in the palliative complex treatment of patients with unresectable cholangicarcinomas, increasing the ˝ve-year survival of patients along with the absence of increased risks of postoperative complications in comparison with other methods of palliative surgical treatment.

злокачественные новообразования желчевыводящей системыфотодинамическая терапияметаанализcholangiocarcinomaphotodynamic therapymeta-analysisReferencesСостояние онкологической помощи населению России в 2020 году / под ред. А. Д. Каприна, В. В. Старинского, Г. В. Петровой // М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России. – 2021. – С. 239.The state of oncological care for the population of Russia in 2020 / edited by Kaprin A.D., Starinsky V.V., Petrova G.V. M.: Herzen Moscow State Medical Research Institute – branch of the Federal State Budgetary Institution «NMIRC» of the Ministry of Health of Russia, 2021, pp. 239.Zhang X. et al. Comparison of current guidelines and consensus on the management of patients with cholangiocarcinoma: 2022 update // Intractable Rare Dis Res. – 2022. – Vol. 11(4). – Р. 161-172.Zhang X. et al. Comparison of current guidelines and consensus on the management of patients with cholangiocarcinoma: 2022 update. Intractable Rare Dis Res, 2022, vol. 11(4), pp. 161-172.Общероссийский национальный союз «Ассоциация онкологов России». Рак желчевыводящей системы // Клинические рекомендации. – 2020. – С. 51.All-Russian National Union «Association of Oncologists of Russia». Cancer of the biliary system. Clinical recommendations, 2020, p. 51.Zеrеm Е., Imširоvić B., Kunоsić S. еt аl. Pеrcutаnеоus biliаry drаinаgе fоr оbstructivе jаundicе in pаtiеnts with inоpеrаblе, mаlignаnt biliаry оbstructiоn // Clin Еxp Hеpаtоl. – 2022. – Vol. 8(1). – Р. 70-77.Zеrеm Е., Imširоvić B., Kunоsić S. еt аl. Pеrcutаnеоus biliаry drаinаgе fоr оbstructivе jаundicе in pаtiеnts with inоpеrаblе, mаlignаnt biliаry оbstructiоn. Clin Еxp Hеpаtоl, 2022, vol. 8(1), рр. 70-77.Shаh R., Jоhn S. Chоlеstаtic Jаundicе // In: StаtPеаrls [Intеrnеt]. Trеаsurе Islаnd (FL): StаtPеаrls Publishing. – 2022. – PMID: 29489239.Shаh R., Jоhn S. Chоlеstаtic Jаundicе. In: StаtPеаrls [Intеrnеt]. Trеаsurе Islаnd (FL): StаtPеаrls Publishing, 2022, PMID: 29489239.Цеймах А.Е., Лазарев А.Ф., Куртуков В.А. и соавт. Способ комплексного мини-инвазивного лечения механической желтухи, холангита, внутрипеченочных абсцессов опухолевого генеза с применением локальной и системной фотодинамической терапии. – Патент РФ №2704474. – 2019.Tseymakh A.E., Lazarev A.F., Kurtukov V.A. and coauthors. A method of complex mini-invasive treatment of mechanical jaundice, cholangitis, intrahepatic abscesses of tumor genesis using local and systemic photodynamic therapy. Patent of the Russian Federation No.2704474, 2019.McCaughan J.S. Jr., McCaughan J.S., Mertens B.F. et al. Photodynamic therapy to treat tumors of the extrahepatic biliary ducts. A case report // Arch Surg. – 1991. –Vol. 126(1). – Р. 111-113. doi: 10.1001/archsurg.1991.01410250119022.McCaughan J.S. Jr., McCaughan J.S., Mertens B.F. et al. Photodynamic therapy to treat tumors of the extrahepatic biliary ducts. A case report. Arch Surg, 1991, vol. 126(1), ˇˇ. 111-113. doi: 10.1001/archsurg.1991.01410250119022.Haider H., Chapman C.G., Siddiqui U.D. Maximizing survival in hilar cholangiocarcinoma patients using multi-modality therapy: photodynamic therapy (pdt) with stenting, chemotherapy, and radiation // Gastrointestinal Endoscopy. – 2020. – Vol. 91(6). – P. 1-5. doi: 10.1016/j.gie.2020.03.2226Haider H., Chapman C.G., Siddiqui U.D. Maximizing survival in hilar cholangiocarcinoma patients using multi-modality therapy: photodynamic therapy (pdt) with stenting, chemotherapy, and radiation. Gastrointestinal Endoscopy, 2020, vol. 91(6), pp. 1-5. doi: 10.1016/j.gie.2020.03.2226Lu Y et al. Efficacy and safety of photodynamic therapy for unresectable cholangiocarcinoma: A meta-analysis // Clinics and research in hepatology and gastroenterology. – 2015. – Vol. 39(6). – P. 718-724. doi: 10.1016/j.clinre.2014.10.015.Lu Y et al. EŠcacy and safety of photodynamic therapy for unresectable cholangiocarcinoma: A meta-analysis. Clinics and research in hepatology and gastroenterology, 2015, vol. 39(6), pp. 718-724. doi: 10.1016/j.clinre.2014.10.015.Li Z. et al. Long-Term Results of ERCP- or PTCS-Directed Photodynamic Therapy for Unresectable Hilar Cholangiocarcinoma // Surg Endosc. – 2021. – Vol. 35(10). – P. 5655-5664. doi: 10.1007/s00464-020-08095-1Li Z. et al. Long-Term Results of ERCP- or PTCS-Directed Photodynamic Therapy for Unresectable Hilar Cholangiocarcinoma. Surg Endosc, 2021. vol. 35(10), pp. 5655-5664. doi: 10.1007/s00464-020-08095-1Moole H. et al. Success of Photodynamic Therapy in Palliating Patients With Nonresectable Cholangiocarcinoma: A Systematic Review and Meta-Analysis // World J Gastroenterol. – 2017. – Vol. 23(7). – P. 1278-88. doi: 10.3748/wjg.v23.i7.1278Moole H. et al. Success of Photodynamic Therapy in Palliating Patients With Nonresectable Cholangiocarcinoma: A Systematic Review and Meta-Analysis. World J Gastroenterol, 2017, vol. 23(7), pp. 1278-88. doi: 10.3748/wjg.v23.i7.1278Pereira S.P. et al. PHOTOSTENT-02: Porfimer Sodium Photodynamic Therapy Plus Stenting Versus Stenting Alone in Patients With Locally Advanced or Metastatic Biliary Tract Cancer // ESMO Open. – 2018. – Vol. 3(5). – P. e000379. doi: 10.1136/esmoopen-2018-000379Pereira S.P. et al. PHOTOSTENT-02: Por˝mer Sodium Photodynamic Therapy Plus Stenting Versus Stenting Alone in Patients With Locally Advanced or Metastatic Biliary Tract Cancer. ESMO Open, 2018, vol. 3(5), pp. e000379. doi: 10.1136/esmoopen-2018-000379Maswikiti E.P., Chen H. Photodynamic therapy combined with systemic chemotherapy for unresectable extrahepatic cholangiocarcinoma: A systematic review and meta-analysis // Photodiagnosis Photodyn Ther. – 2023. – Vol. 2 (41). – P. 103318. doi: 10.1016/j.pdpdt.2023.103318.Maswikiti E.P., Chen H. Photodynamic therapy combined with systemic chemotherapy for unresectable extrahepatic cholangiocarcinoma: A systematic review and meta-analysis. Photodiagnosis Photodyn Ther, 2023, vol. 2 (41), pp. 103318. doi: 10.1016/j.pdpdt.2023.103318.Цеймах А.Е., Мищенко А.Н., Куртуков В.А., Шойхет Я.Н. Паллиативное хирургическое лечение с применением фотодинамической терапии больных со злокачественными новообразованиями желчевыводящей системы, осложненными обструктивной желтухой // Biomedical Photonics. – 2023. – Т. 12, № 2. – С. 4-10. doi: 10.24931/2413-9432-2023-12-2-4-10.Tseimakh A.E., Mishchenko A.N., Kurtukov V.A., Shoikhet Ya.N. Palliative surgical treatment using photodynamic therapy in patients with malignant neoplasms of the biliary system complicated by obstructive jaundice. Biomedical Photonics, 2023, vol. 12 (2), pp. 4-10. doi: 10.24931/2413-9432-2023-12-2-4-10.Moher D., Liberati A., Tetzlaff J. et al. PRISMA Group. Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses: the PRISMA statement // PLoS Med. – 2009. – Vol. 6(7). – P. e1000097. doi: 10.1371/journal.pmed.1000097.Moher D., Liberati A., Tetzla˚ J. et al. PRISMA Group. Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses: the PRISMA statement. PLoS Med, 2009, vol. 6(7), pp. e1000097. doi: 10.1371/journal.pmed.1000097.Реброва О.Ю., Федяева В.К., Хачатрян Г.Р. Адаптация и валидизация вопросника для оценки риска систематических ошибок в рандомизированных контролируемых испытаниях // Медицинские технологии. Оценка и выбор. – 2015. – Т. 19, №1. – С. 9-17.Rebrova O.Yu., Fedyaeva V.K., Khachatryan G.R. Adaptation and validation of the questionnaire to assess the risk of systematic errors in randomized controlled trials. Medical technologies. Assessment and selection, 2015, vol. 19(1), pp. 9-17.Реброва О. Ю., Федяева В. К. Вопросник для оценки риска систематических ошибок в нерандомизированных сравнительных исследованиях: русскоязычная версия шкалы Ньюкасл-Оттава. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2016. – Т. 25, № 3. – С. 14-19.Rebrova O. Yu., Fedyaeva V. K. Questionnaire for assessing the risk of systematic errors in non-randomized comparative studies: the Russian version of the Newcastle-Ottawa scale. Medical technologies. Assessment and selection, 2016, vol. (3), pp. 14-19.Цеймах А.Е., Мищенко А.Н., Куртуков В.А., Шойхет Я.Н. Паллиативное хирургическое лечение с применением фотодинамической терапии больных со злокачественными новообразованиями желчевыводящей системы, осложненными обструктивной желтухой // Biomedical Photonics. – 2023. – Т. 12, № 2. – С. 4-10. doi: 10.24931/2413-9432-2023-12-2-4-10.Tseimakh A.E., Mishchenko A.N., Kurtukov V.A., Shoikhet Ya.N. Palliative surgical treatment using photodynamic therapy in patients with malignant neoplasms of the biliary system complicated by obstructive jaundice. Biomedical Photonics, 2023, vol. 12(2), pp. 4-10. doi: 10.24931/2413-9432-2023-12-2-4-10.Ortner M.E., Caca K., Berr F. et al. Successful photodynamic therapy for nonresectable cholangiocarcinoma: a randomized prospective study // Gastroenterology. – 2003. –Vol. 125(5). – Р. 1355-1363. doi: 10.1016/j.gastro.2003.07.015.Ortner M.E., Caca K., Berr F. et al. Successful photodynamic therapy for nonresectable cholangiocarcinoma: a randomized prospective study. Gastroenterology, 2003, vol.125(5), ˇˇ. 1355-1363. doi: 10.1016/j.gastro.2003.07.015.Surya H., Abdullah M., Nelwan E.J., et al. Current Updates on Diagnosis and Management of Cholangiocarcinoma: from Surgery to Targeted Therapy // Acta Med Indones. – 2023. –Vol. 55(3). – Р. 361-370.Surya H., Abdullah M., Nelwan E.J., et al. Current Updates on Diagnosis and Management of Cholangiocarcinoma: from Surgery to Targeted Therapy. Acta Med Indones, 2023, vol. 55(3), pp. 361-370.Peirce V., Paskow M., Qin L., et al. A Systematised Literature Review of Real-World Treatment Patterns and Outcomes in Unresectable Advanced or Metastatic Biliary Tract Cancer // Target Oncol. – 2023. –Vol. 18(6). – Р. 837-852.Peirce V., Paskow M., Qin L., et al. A Systematised Literature Review of Real-World Treatment Patterns and Outcomes in Unresectable Advanced or Metastatic Biliary Tract Cancer. Target Oncol, 2023, vol. 18(6), pp. 837-852.Vogel A., Bridgewater J., Edeline J., Kelley R.K., Klumpen H.J., Malka D., et al. Biliary tract cancer: ESMO clinical practice guideline for diagnosis, treatment and follow-up // Ann Oncol. – 2023. –Vol. 34(2). – Р. 127-40.Vogel A., Bridgewater J., Edeline J., Kelley R.K., Klumpen H.J., Malka D., et al. Biliary tract cancer: ESMO clinical practice guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol, 2023, vol. 34(2), pp. 127-40.Trifylli E.M., Kriebardis A.G., Koustas E., et al. The Arising Role of Extracellular Vesicles in Cholangiocarcinoma: A Rundown of the Current Knowledge Regarding Diagnostic and Therapeutic Approaches // Int J Mol Sci. – 2023. –Vol. 24(21). – Р. 15563.Trifylli E.M., Kriebardis A.G., Koustas E., et al. The Arising Role of Extracellular Vesicles in Cholangiocarcinoma: A Rundown of the Current Knowledge Regarding Diagnostic and Therapeutic Approaches. Int J Mol Sci, 2023, vol. 24(21), pp. 15563.Zhao D.Y., Lim K.H. Current biologics for treatment of biliary tract cancers // J Gastrointest Oncol. – 2017. –Vol. 8(3). – Р. 430-40.Zhao D.Y., Lim K.H. Current biologics for treatment of biliary tract cancers. J Gastrointest Oncol, 2017, vol. 8(3), pp. 430-40.Baria K., De Toni E.N., Yu B., Jiang Z., Kabadi S.M., Malvezzi M. Worldwide incidence and mortality of biliary tract cancer. Gastro Hep Adv. –2022. –Vol. 1(4). – Р. 618-26.Baria K., De Toni E.N., Yu B., Jiang Z., Kabadi S.M., Malvezzi M. Worldwide incidence and mortality of biliary tract cancer. Gastro Hep Adv, 2022, vol. 1(4), pp. 618-26.Zamani Z., Fatima S. Biliary tract cancer // Treasure Island: StatPearls. – 2021Zamani Z., Fatima S. Biliary tract cancer. Treasure Island: Stat-Pearls, 2021.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.