biophBiomedical PhotonicsBiomedical Photonics2413-9432Non-profit partnership for development of domestic photodynamic therapy and photodiagnosis10.24931/2413-9432-2015-4-3-36-42bioph-77Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESРезультаты III фазы клинических исследований препарата радахлорин для фотодинамической терапии предрака и начального рака шейки маткиResults from phase III clinical trials with radachlorine for photodynamic therapy of pre-cancer and early cancer of cervixФилоненкоЕ. В.FilonenkoE. V.derkul23@yandex.ruСероваЛ. Г.SerovaL. G.Иванова-РадкевичВ. И.Ivanova-RadkevichV. I.Национальный медицинский исследовательский радиологический центр Минздрава России, Москва, Россия; Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова, Москва, РоссияРоссияP.A. Herzen MCRI (branch of FSBI «NMRRC» of the Ministry of Health of the Russian Federation), Moscow, RussiaRussian FederationНациональный медицинский исследовательский радиологический центр Минздрава России, Москва, РоссияРоссияP.A. Herzen MCRI (branch of FSBI «NMRRC» of the Ministry of Health of the Russian Federation), Moscow, RussiaRussian FederationРоссийский Университет дружбы народов, Москва, Россия; Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей, Москва, РоссияРоссияFSAEI of HPE «PFUR», Moscow, RussiaRussian Federation201520092015433642Copyright © Филоненко Е.В., Серова Л.Г., Иванова-Радкевич В.И., 20152015Филоненко Е.В., Серова Л.Г., Иванова-Радкевич В.И.Filonenko E.V., Serova L.G., Ivanova-Radkevich V.I.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pdt-journal.com/jour/article/view/77

Приведены результаты клинического исследования эффективности фотодинамической терапии (ФДТ) с препаратом радахлорин у пациенток с предопухолевой и опухолевой патологией шейки матки. В исследование включено 30 пациенток, в том числе с эрозией шейки матки – 4 пациентки, с дисплазией II ст. – 5 пациенток, с дисплазией III ст. – 13 пациенток, с carcinoma in situ – 4 пациентки и с диагнозом рак шейки матки Ia ст. – 4 пациентки. Радахлорин вводили однократно внутривенно посредством 30-минутной инфузии в дозе 1,0 мг/кг массы тела за 3 ч до проведения облучения (длина волны 662 нм, плотность энергии 300–350 Дж/см2). Результат лечения у 26 (86,7%) пациенток оценен, как полная регрессия опухоли, у 4 (13,3%) – как частичная регрессия. В группах с клиническим диагнозом эрозия шейки матки, дисплазия II ст. и carcinoma in situ полная регрессия отмечена во всех наблюдениях. В группах с дисплазией III ст. полная регрессия после первого курса ФДТ достигнута у 77% пациенток, с диагнозом рак шейки матки Ia ст. – у 75% больных. У всех больных с частичной регрессией был проведен второй курс ФДТ в срок от 3 до 6 мес после первого курса, после чего была зарегистрирована полная регрессия. В процессе лечения и при последующем наблюдении не было зарегистрировано каких-либо нежелательных реакций, связанных с применением радахлорина или проведением ФДТ. Таким образом, ФДТ с отечественным фотосенсибилизатором радахлорин показала высокую эффективность в лечении предопухолевой и опухолевой патологии шейки матки.

 

The results of clinical study for efficacy of photodynamic therapy (PDT) with radachlorine in patients with pre-cancer and cancer of cervix are represented. The study enrolled 30 patients including 4 patients with cervical erosion, 5 patients with cervical intraepithelial neoplasia II, 13 patients with cervical intraepithelial neoplasia III, 4 patients with carcinoma in situ and 4 patients with cervical cancer stage Ia. Radachlorine was administrated as single 30 minute intravenous injection at dose of 1,0 mg/kg of body weight 3 h before irradiation (wavelength of 662 nm, light dose of 300–350 J/cm2). The results of treatment in 26 (86,7%) patients was assessed as complete tumor regression and in 4 (13,3%) patients — as partial regression. In cervical erosion, intraepithelial neoplasia II and carcinoma in situ groups total regression was in all cases. In the cervical intraepithelial neoplasia III group total regression after first course of PDT was achieved in 77% of patients, in cervical cancer stage Ia group – in 75% of patients. From 3 to 6 months after first course of treatment all patients with partial tumor regression underwent the second course of PDT with complete regression. There were no side-effects due to radachorine or PDT in the course of treatment and during follow-up. Thus, PDT with Russian photosensitizer radachlorine showed high efficiency for treatment of pre-cancer and cancer of cervix.

 

рак шейки маткифотосенсибилизатор радахлоринфотодинамическая терапияcervical cancerphotosensitizer radachlorinephotodynamic therapyReferencesАшрафян Л.А. Современные представления о канцерогенезе рака шейки матки // Практическая онкология. – 2002. – Т. 3, №3. – С. 146–155.Ashrafyan L.A. Sovremennye predstavleniya o kantserogeneze raka sheiki matki (Contemporary conceptions of cancerogenesis of cervical cancer), Prakticheskaya onkologiya, 2002, T. 3, No. 3, pp. 146–155.Трушина О.И., Новикова Е.Г. Возможности ФДТ для вторичной профилактики вирус-ассоциированного предрака шейки матки // Сибирский онкологический журнал. – 2011. – №3. – С. 45.Trushina O.I., Novikova E.G. Vozmozhnosti FDT dlya vtorichnoi profilaktiki virus-assotsiirovannogo predraka sheiki matki (Capabilities of PDT for secondary prevention of virus-associated pre-cancer of the cervix), Sibirskii onkologicheskii zhurnal, 2011. – №3. – S. 45.Bosch F.X., Lorincz A., Munoz N. et al. The causal relation between human papillomavirus and cervical cancer // J. Clin. Pathol. – 2002. – Vol. 55. – P. 244–265.Bosch F.X., Lorincz A., Munoz N. et al. The causal relation between human papillomavirus and cervical cancer, J. Clin. Pathol., 2002, Vol. 55, pp. 244–265.Киселев В.И., Ашрафян Л.А., Бударшина С.О. Этиологическая роль вируса папилломы человека в развитии рака шейки матки: генетические и патогенетические механизмы, возможности терапии и профилактики // Гинекология. – 2004. – Т.6, №4. – С. 174–180.Kiselev V.I., Ashrafyan L.A., Budarshina S.O. Etiologicheskaya rol' virusa papillomy cheloveka v razvitii raka sheiki matki: geneticheskie i patogeneticheskie mekhanizmy, vozmozhnosti terapii i profilaktiki (An etiologic role for human papillomavirus in a subset of cervical cancer: genetic and pathological mechanisms, possibilities for therapy and prevention), Ginekologiya, 2004, T. 6, No. 4, pp. 174–180.Михайлов И.Г., Максимов С.Я., Новик В.И. и др. Сравнительная оценка некоторых способов лечения генитальной ВПЧ- инфекции у женщин с различными генотипами вируса // Вопр. Онколог. – 2000. – Т. 46 (3). – С. 340–343.Mikhailov I.G., Maksimov S.Ya., Novik V.I. i dr. Sravnitel'naya otsenka nekotorykh sposobov lecheniya genital'noi VPCh-infektsii u zhenshchin s razlichnymi genotipami virusa (Comparative analysis of certain methods of treating of genital HPV-infection in women with different virus genotypes), Vopr. Onkolog., 2000, T. 46 (3), pp. 340–343.Кулаков В.И., Прилепская В.И., Паавонен Й. Профилактика рака шейки матки. Руководство для врачей. – М.: МЕДпрессинформ, 2008. – 56 с.Kulakov V.I., Prilepskaya V.I., Paavonen I. Profilaktika raka sheiki matki. Rukovodstvo dlya vrachei (Prevention of cervical cancer: guidelines for physicians), M.: MEDpress-inform, 2008, pp. 1–56.Dougherty T.J. Photodynamic therapy // Photohem Photobiol. – 1993. – Vol. 58. – P. 895–900Dougherty T.J. Photodynamic therapy, Photohem Photobiol, 1993, Vol. 58, pp. 895–900.Sibata C. H. et al. Photodynamic therapy in oncology // J. Expert. Opin. Pharmacother. – 2001. – Vol. 2, № 6 – Р. 917–927.Sibata C. H. et al. Photodynamic therapy in oncology, J. Expert. Opin. Pharmacother., 2001, Vol. 2, No. 6, pp. 917–927.Monk A., Brewer C., Van Nostrand K., Bems M. Photodynamic therapy using topically applied dihematoporphyrin ether in the treatment of cervical intraepithelial neoplasia // Gynecol Oncol. – 1997. – Vol. 64 (1). – P.70–5.Monk A., Brewer C., Van Nostrand K., Bems M. Photodynamic therapy using topically applied dihematoporphyrin ether in the treatment of cervical intraepithelial neoplasia, Gynecol Oncol., 1997, Vol. 64 (1), pp. 70–75.Löning M., Diddens H, Friedrich M. et al. Fluorescence diagnosis and photodynamic therapy with 5-aminolevulinic acid induced protoporphyrin IX in gynecology: an overview // Zentralbl. Gynakol. – 2006. – Vol. 128 (6). – P. 311–7.Löning M., Diddens H, Friedrich M. et al. Fluorescence diagnosis and photodynamic therapy with 5-aminolevulinic acid induced protoporphyrin IX in gynecology: an overview, Zentralbl. Gynakol., 2006, Vol. 12 (6), pp. 311–317.Pahernik S.A., Botzlar A., Hillemanns P. et al. Pharmacokinetics and selectivity of aminolevulinic acid-induced porphyrin synthesis in patients with cervical intra-epithelial neoplasia // Int. J. Cancer. – 1998. – Vol. 78(3). – P. 310–4.Pahernik S.A., Botzlar A., Hillemanns P. et al. Pharmacokinetics and selectivity of aminolevulinic acid-induced porphyrin synthesis in patients with cervical intra-epithelial neoplasia, Int. J. Cancer, 1998, Vol. 78(3), pp. 310–314.Hillemanns P., Wang X., Hertel H. et al. Pharmacokinetics and selectivity of porphyrin synthesis after topical application of hexaminolevulinate in patients with cervical intraepithelial neoplasia // Am. J. Obstet. Gynecol. – 1999. – Vol. 198 (3). – P. 301–7.Hillemanns P., Wang X., Hertel H. et al. Pharmacokinetics and selectivity of porphyrin synthesis after topical application of hexaminolevulinate in patients with cervical intraepithelial neoplasia, Am. J. Obstet. Gynecol., 1999, Vol. 198(3), pp. 301–317.Andikyan V., Kronschnabl M., Hillemanns M. et al. Fluorescence diagnosis with 5-ALA thermogel of cervical intraepithelial neoplasia // Gynakol. Geburtshilfliche. Rundsch. – 2004. – Vol. 44(1). – P. 31–7Andikyan V., Kronschnabl M., Hillemanns M. et al. Fluorescence diagnosis with 5-ALA thermogel of cervical intraepithelial neoplasia, Gynakol. Geburtshilfliche. Rundsch., 2004, Vol. 44 (1), pp. 31–37.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.