Клиническое внедрение и научное развитие фотодинамической терапии в России в 2010-2020 гг.

В последние годы развитие методов фотодинамической терапии (ФДТ) и флуоресцентной диагностики (ФД) в России характеризуется интенсивным подъемом, стабильно растущим интересом к методу специалистов различных медицинских специальностей, повышением уровня оснащенности больниц необходимым оборудованием для проведения ФД и ФДТ, появлением на фармацевтическом рынке новых фотосенсибилизаторов, повышением уровня доверия пациентов к указанным методам. В настоящем исследовании проанализирована динамика развития клинического применения и научных разработок ФД и ФДТ в последнее десятилетие в России по объемам госзакупок фотосенсибилизаторов, а также по активности научно-исследовательской работы в области ФД и ФДТ по числу кандидатских и докторских диссертаций по данной тематике и по числу научных публикаций в РИНЦ. Проанализированы 688 договоров на поставку фотосенсибилизаторов для клинического применения. Анализ показал стабильный ежегодный рост объема госзакупок фотосенсибилизаторов, увеличение числа субъектов РФ и клинических центров, осуществляющих закупку фотосенсибилизаторов через портал www.zakupki.gov.ru. С2014 по 2020 гг. общий объем госзакупок всех фотосенсибилизаторов увеличился в 8 раз (с 36,42 млн. руб. (3,58 тыс. упаковок) до 307,37млн. руб. (18,99 тыс. упаковок)). Ежегодный прирост объема госзакупок в численном выражении за предыдущие 6 лет составил от 9,4%до 63,2% в разные годы. Основная доля госзакупок фотосенсибилизаторов приходится на Москву и Санкт-Петербург, однако в последние годы заметна тенденция увеличения объемов продаж фотосенсибилизаторов в регионах. Так, за последние годы значительно выросла доля закупок фотосенсибилизаторов в субъектах РФ с населением менее 1 млн человек (с 2,9% от общего числа закупок в 2014 г. до 25,3%в 2020 г.). Также в последние годы наблюдается значительный рост активности научно-исследовательской работы в области ФД и ФДТ. Число кандидатских и докторских диссертаций, защищенных по тематике фотодинамической терапии и флуоресцентной диагностики, в последние годы стабильно велико и, по некоторым научным специальностям, достигает 2-3% от общего числа диссертаций, защищенных по данным специальностям. Прирост общего числа публикаций за 10 лет по данным РИНЦ составил 224% (с 218 публикаций в 2014 г. до 489публикаций в 2019 г.). Полученные результаты подтверждают растущий спрос на фотосенсибилизаторы для фотодинамической терапии и флуоресцентной диагностики в клинической практике, расширение географии использования методов, а также стабильный интерес к данной тематике в научно-исследовательской среде.

1. Filonenko E.V. The history of development of fluorescence diagnosis and photodynamic therapy and their capabilities in oncology//Russian Journal of General Chemistry. – 2015.– Vol. 85 (1). – P. 211–216. doi: 10.1134/S1070363215010399

2. Sokolov V.V., Chissov V. I., Filonenko E.V., Kozlov D.N., Smirnov V.V. Photodynamic therapy of cancer with the photosensitizer PHOTOGEM//Proceedings of SPIE – The International Society for Optical Engineering.– 1995.– Vol. 2325.– P. 367–374. doi: 10.1117/12.199169

3. Sokolov V.V., Chissov V.I., Filonenko E.V., KozlovD.N., Smirnov V.V. First clinical results with a new drug for PDT//Proceedings of SPIE – The International Society for Optical Engineering.– 1995.– Vol. 2325.– P. 364–366. doi: 10.1117/12.199168

4. Sokolov V.V., Chissov V. I., Yakubovskya R. I., Smirnov V.V., Zhitkova M.B. Photodynamic therapy (PDT) of malignant tumors by photosensitzer photosens: results of 45 clinical cases//Proceedings of SPIE – The International Society for Optical Engineering. – 1996.– Vol. 2625.– P. 281–287.

5. Панова О.С., Дубенский В.В., Дубенский В.В., Петунина В.В., Бейманова М.А., Санчес Э.А., Гельфонд М.Л., Шилов Б.В., Белхароева Р.Х. Фотодинамическая репаративная регенерация кожи с применением наружного геля-фотосенсибилизатора на основе хлорина е6//Вiomedical photonics.– 2021.– Т. 10, № 3.– С. 4–11. doi.org/10.24931/2413–9432–2021–10–3-4–11

6. Цеймах А. Е., Лазарев А.Ф., Секержинская Е.Л., Куртуков В.А., Мищенко А.Н., Теплухин В.Н., Шойхет Я.Н. Паллиативное лечение с применением фотодинамической терапии пациентов со злокачественными новообразованиями панкреатобилиарной зоны, осложненными механической желтухой//Биомедицинская фотоника. – 2020.– Т. 9, № 1.– С. 4–12. doi: 10.24931/2413–9432–2020–9-1–4-12

7. Церковский Д.А., Петровская Н.А., Мазуренко А.Н. Фотодинамическая терапия пациентов с внутрикожными метастазами диссеминированной меланомы кожи//Вiomedical photonics.– 2019. – Т. 8, № 1. – С. 24–28. doi.org/10.24931/2413–9432–2019–8-1–24–28

8. Туманина А.Н., Полежаев А.А., Апанасевич В.А., Гурина Л.И., Волков М.В., Тарасенко А.Ю., Филоненко Е.В. Опыт применения фотодинамической терапии в лечении рака пищевода//Biomedical Photonics.– 2019.– Т. 8, № 2.– С. 19–24. doi.org/10.24931/2413–9432–2019–8-2–19–24

9. Церковский Д.А., Протопович Е.Л., Козловский Д.И., Суслова В.А. Противоопухолевая эффективность контактной лучевой терапии в комбинации с фотосенсибилизатором хлоринового ряда в эксперименте//Biomedical Photonics.– 2021. – Т. 10, № 2.– С. 25–33. doi.org/10.24931/2413–9432–2021–10–2-25–33

10. Pikin O., Filonenko E., Mironenko D., Vursol D., Amiraliev A. Fluorescence thoracoscopy in the detection of pleural malignancy//European Journal of Cardio-thoracic Surgery. – 2012. – Vol. 41 (3).– P. 649–652. doi: 10.1093/ejcts/ezr086

11. Zharkova N.N., Kozlov D.N., Smirnov V.V., Galpern M.G., Vorozhtsov G.N. Fluorescence observations of patients in the course of photodynamic therapy of cancer with the photosensitizer PHOTOSENS//Proceedings of SPIE – The International Society for Optical Engineering. – 1995.– Vol. 2325. – P. 400–403.

12. Sokolov V.V., Filonenko E.V., Telegina L.V., Boulgakova N.N., Smirnov V.V. Combination of fluorescence imaging and local spectrophotometry in fluorescence diagnostics of early cancer of larynx and bronchi//Quantum Electronics.– 2002. – Vol. 32 (11). – P. 963–969. doi: 10.1070/QE2002v032n11ABEH002329

13. Sokolov V.V., Chissov V. I., Filonenko E.V., Kozlov D.N., Smirnov V.V. Clinical fluorescence diagnostics in the course of photodynamic therapy of cancer with the photosensitizer PHOTOGEM//Proceedings of SPIE – The International Society for Optical Engineering. – 1995.– Vol. 2325. – P. 375–380.

14. Русаков И. Г., Теплов А.А., Ульянов Р.В., Филоненко Е.В. Флуоресцентная цистоскопия у больных немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря//Biomedical Photonics.– 2015.– Т. 4, № 3.– С. 29–35. doi.org/10.24931/2413–9432–2015–4-3–29–35

15. Филоненко Е.В., Соколов В.В., Мененков В.Д., Крылова Г.П. Фотодинамическая терапия начального рака полых органов//Фотодинамическая терапия и фотодиагностика.– 2015.– Т. 4, № 1.– С. 22–25. doi.org/10.24931/2413–9432–2015– 4-1–22–25

16. Фармацевтический вестник. – 2014.– № 37. – С. 782.