Preview

Biomedical Photonics

Расширенный поиск

Интраоперационная фотодинамическая терапия рака мочевого пузыря с препаратом аласенс (результаты многоцетрового клинического исследования)

Полный текст:

Аннотация

В статье представлены результаты многоцентрового проспективного клинического исследования эффективности комбинированного лечения: трансуретральной резекции (ТУР) + фотодинамической терапии (ФДТ) с препаратом аласенс рака мочевого пузыря. Исследования организованы ФГУП «ГНЦ «НИОПИК» и проведены в соответствии с клиническим протоколом, одобренным Минздравом России, на базе ведущих российских онкологических клинических центров. В исследовании приняли участие 45 паци- ентов-добровольцев с верифицированным диагнозом немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря. Пациентам выполняли ТУР мочевого пузыря с одновременным проведением ФДТ в качестве противорецидивной терапии. Препарат аласенс вводили пациентам в виде 3%-го раствора однократной внутрипузырной инстилляцией в объеме 50 мл с продолжительностью экспозиции 1,5–2,0 часа (до проведения ТУР). После окончания инстилляции проводили ТУР. Сеанс ФДТ проводили однократно сразу после окончания ТУР путем сочетанного локального облучения ложа удаленной опухоли и диффузного облучения всей слизистой мочевого пузыря (плотность энергии локального облучения – 100 Дж/см2, диффузного облучения – 20 Дж/см2). Отмечена хорошая переносимость лечения, осложнений не зарегистрировано. Из 45 пациентов, включенных в исследование, 35 (78%) завершили 12-месячный протокольный срок наблюдения без рецидива. В 10 (22%) случаях был зарегистрирован рецидив опухоли мочевого пузыря через 6–12 месяцев после проведения ТУР+ФДТ, в том числе у 3 пациентов рецидив опухоли был зарегистрирован через 6 месяцев после проведения лечения, у 3 – через 9 месяцев и у 4 – через 12 месяцев. Этим пациентам была выполнена повтор- ная ТУР, после чего наблюдение за ними в рамках клинического исследования было завершено. Таким образом, проведение интраоперационной ФДТ с препаратом аласенс после ТУР позволило снизить частоту рецидивирования немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря в течение 1-го года после проведения лечения до 22% по сравнению с 40–80% при применении ТУР в режиме монотерапии по данным литературы. Полученные результаты оказались сопоставимы по эффективности с ТУР в сочетании со стандартными методами адъювантной терапии опухолей мочевого пузыря (частота развития рецидива в течение 1 года наблюдения после ТУР+химиотерапии – 36–44%, после ТУР+БЦЖ – 20–59%).

 

Об авторах

Е. В. Филоненко
Национальный медицинский исследовательский радиологический центр Минздрава России, Москва, Россия; Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова, Москва, Россия
Россия


А. Д. Каприн
Национальный медицинский исследовательский радиологический центр Минздрава России, Москва, Россия
Россия


Б. Я. Алексеев
Национальный медицинский исследовательский радиологический центр Минздрава России, Москва, Россия
Россия


О. И. Аполихин
Национальный медицинский исследовательский радиологический центр Минздрава России, Москва, Россия
Россия


Г. Н. Ворожцов
Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей, Москва, Россия; Международный научно-клинический медицинский центр «Интермедбиофизхим», Москва, Россия
Россия


Е. К. Словоходов
Городская клиническая больница №40, Москва, Россия
Россия


В. И. Иванова-Радкевич
ФГУП «ГНЦ «НИОПИК», г. Москва ГОУ ВПО «Российский университет дружбы народов», г. Москва
Россия


Е. А. Мачинская
Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей, Москва, Россия
Россия


Список литературы

1. Злокачественные новообразования в России в 2011 году (заболеваемость и смертность) / Под ред. В.И.Чиссова, В.В. Старин- ского, Г.В. Петровой. – М.: ФГБУ «МНИОИ им. П.А. Герцена» Минздрава России, 2013. – 288 с.

2. Григорьев Е.Г., Фролова И.Г., Усынин Е.А., Величко С.А., Окунев В.В. Рак мочевого пузыря: возможности лучевых методов диа- гностики (обзор литературы) // Сибирский онкологический журнал. – 2013. – №3 (57). – С. 75–81.

3. Аполихин О.И., Сивков А.В., Бешлиев Д.А. Анализ уронефро- логической заболеваемости в РФ по данным официальной статистики // Экспериментальная и клиническая урология. – 2010. – №1. – С. 4–11.

4. Воробьев А.В. Классификация и диагностика рака мочевого пузыря, вопросы дифференциальной диагностики // Практическая онкология. – 2003. – Т. 4, № 4. – С. 196–203.

5. Аль-Шукри С.К., Ткачук В.Н. Опухоли мочеполовых органов: руководство для врачей. – СПб.: Питер, 2000. – 320 с.

6. Матвеев Б.П. Рак мочевого пузыря. – М.: Вердана, 2003. – 406 с.

7. Переверзев А.С., Петров С.Б. Опухоли мочевого пузыря. – Харьков: Факт, 2002. – 303 с.

8. Русаков И.Г., Быстров А.А. Хирургическое лечение, химио- и иммунотерапия больных поверхностным раком мочевого пузыря // Практ. онкол. – 2003. – № 4. – С. 214–24. 9. Hall R.R. The role of transurethral surgery alone and with combined modality therapy. In: N.J. Vogelzang, P.T. Scardino, W.U. Shipley et al. Comprehensive textbook of genitourinary oncology. – Baltimore: William & Wilkins, 1996. – P. 509–513.

9. Зубков А.Ю., Нуриев И.Р., Ситдыков Э.Н. Роль адъювантной внутрипузырной химиотерапии в комбинированном органо- сохраняющем лечении немышечно-инвазивного рака моче- вого пузыря // Онкоурология. – 2014. – № 2. – С. 26–28.

10. Ali-el-dein B. et. al. Intravesical epirubicin versus doxorubicin for superficial bladder tumors (stages pTa and pT1): a randomized prospective study / J. Urol. – 1997. – Vol. 158 (1). – P. 68–74.

11. Buffioux С. et al. Intravesical adjuvant chemotherapy for superficial transitional cell bladder carcinoma: results of two European Organization for Research and Treatment of Cancer randomized trials with mitomycin С and doxorubicin comparing early versus delayed instillations and short term ver-sus long term treatment. European Organization for Research and Treatment of Cancer Genitourinary Group // J. Urоl. – 1995. – Vol.153. – P. 934–941.

12. Krege S. et al. A randomized multicenter trial of adjuvant ther-apy in superficial bladder cancer: transurethral resection only versus transurethral resection plus mitomycin С versus transurethral resection plus bacillus Calmette-Guerin. Participating Clinics [see comments] // J. Urol. – 1996. – Vol.156. – P. 962-966.

13. Melekos M.D. et al. Intravesical instillations of 4-epidoxorubicin (epirubicin) in the prophylactic treatment of superficial bladder can-cer: results of controlled prospective study // J. Urol. – 1992. – Vol.147. – P. 371–375.

14. Zein Т.А. et al. Bone marrow suppression after intravesical mitomycin С treatment // J. Urol. – 1986. – Vol.136. – P. 459–460.

15. Wittes R. et al. Severe bacillus Calmelle-Guerin cystitis responds to systemic steroids when and tuberculous drugs and local steroids fail // J. Urol. – 1999. – Vol.161. – P. 1568–1569.

16. Мачинская Е.А., Иванова-Радкевич В.И. Обзор механизмов селективного накопления фотосенсибилизаторов различной химической структуры в опухолевой ткани // Фотодинамическая терапия и фотодиагностика. – 2013. – №4. – С. 19–23.

17. Филоненко Е.В. Флюоресцентная диагностика и фотодинами- ческая терапия – обоснование применения и возможности в онкологии // Фотодинамическая терапия и фотодиагно- стика. – 2014. – №1 – С. 3–7.

18. Перетрухин А.А., Гюлов Х.Я.К.П.А., Золотых М.А., Абрамов И.И., Кудряшов Г.Ю. Фотодинаическая терапия в лечении поверх- ностного рака мочевого пузыря // Фотодинамическая терапия и фотодиагностика. – 2014. – №1 – С. 37–38.

19. Странадко Е.Ф. Исторический очерк развития фотодинамической терапии: Обзор // Лазерная медицина. – 2002. – Т. 6., № 1. – С. 4–8.

20. Миронов А.Ф. Фотодинамическая терапия рака – новый эффективный метод диагностики и лечения злокачественных опухолей // Соровский образовательный журнал. – 1996. – № 8. – С. 32–40.

21. Nseyo U.O., DeHaven J., Dougherty T.J., Potter W.R., Merrill D.L., Lundahl S.L., Lamm D.L. Photodynamic therapy (PDT) in the treatment of patients with resistant superficial bladder cancer: a long-term experience // J Clin Laser Med Surg. – 1998. – Vol.16(1). – P. 61–8.

22. Uchibayashi T., Koshida K., Kunimi K., Hisazumi H. Whole bladder wall photodynamic therapy for refractory carcinoma in situ of the bladder // Br J Cancer.– 1995. – Vol. 71(3). – P. 625–8.

23. Stenzi A., Eder I., Kostron H., Klocker H., Bartsch G. Electromotive diffusion (EMD) and photodynamic therapy with deltaaminolaevunic acid (delta-ALA) for superficial bladder cancer // J Photochem Photobiol B. – 1996.– Vol. 36 (2). – P. 233–6.

24. Berger A.P. et al. Photodynamic therapy with intravesical instillation of 5-aminolevulinic acid for patients with recurrent superficial bladder cancer: a single-center study // Urology. – 2003. – Vol. 61 (2). – P. 338–41.

25. Schenkman E., Lamm D.L. Superficial bladder cancer therapy // ScientificWorldJournal. – 2004. – Vol 28, No 4, Suppl. 1. – P. 387–99.

26. Лощенов В.Б., Линьков К.Г., Савельева Т.А., Лощенов М.В., Модель С.С., Бородкин А.В. Аппаратурное и инструментальное обеспечение флюоресцентной диагностики и фотодинамической терапии // Фотодинамическая терапия и фотодиагностика. – 2013. – №3. – С. 17–23.


Для цитирования:


Филоненко Е.В., Каприн А.Д., Алексеев Б.Я., Аполихин О.И., Ворожцов Г.Н., Словоходов Е.К., Иванова-Радкевич В.И., Мачинская Е.А. Интраоперационная фотодинамическая терапия рака мочевого пузыря с препаратом аласенс (результаты многоцетрового клинического исследования). Фотодинамическая терапия и фотодиагностика . 2014;3(4):24-30.

For citation:


Filonenko E.V., Kaprin A.D., Alekseev B.Y., Apolikhun O.I., Vorozhzov G.N., Slovokhodov E.K., Ivanova-Radkevich V.I., Machinskaya E.A. Intraoperative photodynamic therapy of bladder cancer with alasens (results of multicenter trial). Photodynamic therapy and photodyagnosis . 2014;3(4):24-30. (In Russ.)

Просмотров: 617


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2413-9432 (Print)