Эффективность паллиативной фотодинамической терапии нерезектабельных злокачественных новообразований желчевыводящей системы. Систематический обзор и метаанализ

Систематический обзор и метаанализ направлены на оценку эффективности паллиативной фотодинамической терапии (ФДТ) у пациентов с нерезектабельнысм злокачественными новообразованиями желчевыводящей системы с целью обоснования целесообразности включения ФДТ в комплексное лечение данной категории пациентов. Рассмотрены публикации в базах PubMed Central, библиографической базе данных научного цитирования РИНЦ, библиотеке Cochrane. Гетерогенность оценивали графически, используя лесные диаграммы, и статистически, используя статистику tau 2 и I 2 . Метаанализ пятилетней выживаемости выявил статистически значимо большую общую выживаемость при объединенной оценке в группах, где применяли ФДТ – 339±161 дней (95% ДИ 25-710; p < 0,001) по сравнению с группами, где ФДТ не применяли – 83±16 дней (95% ДИ 33-100; p < 0,001). Гетерогенность исследований была признана статистически незначимой (I 2 = 29%, p = 0,23). Метаанализ разницы рисков нежелательных явлений выявил статистически значимо меньший риск (-0,2306; 95% ДИ -0,3917-0,0696; р = 0,005) нежелательных явлений после ФДТ по сравнению с группой сравнения. Гетерогенность исследований была признана статистически незначимой (I2 = 0%, p = 0,35). Значимых публикационных ошибок и предвзятости в обоих метанализах выявлено не было. Представленный метаанализ продемонстрировал, что ФДТ может быть методом выбора при паллиативном комплексном лечении пациентов с нерезектабельными злокачественными новообразованиями желчевыводящих протоков, увеличивающим пятилетнюю выживаемость пациентов наряду с отсутствием повышенных рисков послеоперационных осложнений в сравнении с другими методами паллиативного хирургического лечения.

1. Состояние онкологической помощи населению России в 2020 году / под ред. А. Д. Каприна, В. В. Старинского, Г. В. Петровой // М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России. – 2021. – С. 239.

2. Zhang X. et al. Comparison of current guidelines and consensus on the management of patients with cholangiocarcinoma: 2022 update // Intractable Rare Dis Res. – 2022. – Vol. 11(4). – Р. 161-172.

3. Общероссийский национальный союз «Ассоциация онкологов России». Рак желчевыводящей системы // Клинические рекомендации. – 2020. – С. 51.

4. Zеrеm Е., Imširоvić B., Kunоsić S. еt аl. Pеrcutаnеоus biliаry drаinаgе fоr оbstructivе jаundicе in pаtiеnts with inоpеrаblе, mаlignаnt biliаry оbstructiоn // Clin Еxp Hеpаtоl. – 2022. – Vol. 8(1). – Р. 70-77.

5. Shаh R., Jоhn S. Chоlеstаtic Jаundicе // In: StаtPеаrls [Intеrnеt]. Trеаsurе Islаnd (FL): StаtPеаrls Publishing. – 2022. – PMID: 29489239.

6. Цеймах А.Е., Лазарев А.Ф., Куртуков В.А. и соавт. Способ комплексного мини-инвазивного лечения механической желтухи, холангита, внутрипеченочных абсцессов опухолевого генеза с применением локальной и системной фотодинамической терапии. – Патент РФ №2704474. – 2019.

7. McCaughan J.S. Jr., McCaughan J.S., Mertens B.F. et al. Photodynamic therapy to treat tumors of the extrahepatic biliary ducts. A case report // Arch Surg. – 1991. –Vol. 126(1). – Р. 111-113. doi: 10.1001/archsurg.1991.01410250119022.

8. Haider H., Chapman C.G., Siddiqui U.D. Maximizing survival in hilar cholangiocarcinoma patients using multi-modality therapy: photodynamic therapy (pdt) with stenting, chemotherapy, and radiation // Gastrointestinal Endoscopy. – 2020. – Vol. 91(6). – P. 1-5. doi: 10.1016/j.gie.2020.03.2226

9. Lu Y et al. Efficacy and safety of photodynamic therapy for unresectable cholangiocarcinoma: A meta-analysis // Clinics and research in hepatology and gastroenterology. – 2015. – Vol. 39(6). – P. 718-724. doi: 10.1016/j.clinre.2014.10.015.

10. Li Z. et al. Long-Term Results of ERCP- or PTCS-Directed Photodynamic Therapy for Unresectable Hilar Cholangiocarcinoma // Surg Endosc. – 2021. – Vol. 35(10). – P. 5655-5664. doi: 10.1007/s00464-020-08095-1

11. Moole H. et al. Success of Photodynamic Therapy in Palliating Patients With Nonresectable Cholangiocarcinoma: A Systematic Review and Meta-Analysis // World J Gastroenterol. – 2017. – Vol. 23(7). – P. 1278-88. doi: 10.3748/wjg.v23.i7.1278

12. Pereira S.P. et al. PHOTOSTENT-02: Porfimer Sodium Photodynamic Therapy Plus Stenting Versus Stenting Alone in Patients With Locally Advanced or Metastatic Biliary Tract Cancer // ESMO Open. – 2018. – Vol. 3(5). – P. e000379. doi: 10.1136/esmoopen-2018-000379

13. Maswikiti E.P., Chen H. Photodynamic therapy combined with systemic chemotherapy for unresectable extrahepatic cholangiocarcinoma: A systematic review and meta-analysis // Photodiagnosis Photodyn Ther. – 2023. – Vol. 2 (41). – P. 103318. doi: 10.1016/j.pdpdt.2023.103318.

14. Цеймах А.Е., Мищенко А.Н., Куртуков В.А., Шойхет Я.Н. Паллиативное хирургическое лечение с применением фотодинамической терапии больных со злокачественными новообразованиями желчевыводящей системы, осложненными обструктивной желтухой // Biomedical Photonics. – 2023. – Т. 12, № 2. – С. 4-10. doi: 10.24931/2413-9432-2023-12-2-4-10.

15. Moher D., Liberati A., Tetzlaff J. et al. PRISMA Group. Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses: the PRISMA statement // PLoS Med. – 2009. – Vol. 6(7). – P. e1000097. doi: 10.1371/journal.pmed.1000097.

16. Реброва О.Ю., Федяева В.К., Хачатрян Г.Р. Адаптация и валидизация вопросника для оценки риска систематических ошибок в рандомизированных контролируемых испытаниях // Медицинские технологии. Оценка и выбор. – 2015. – Т. 19, №1. – С. 9-17.

17. Реброва О. Ю., Федяева В. К. Вопросник для оценки риска систематических ошибок в нерандомизированных сравнительных исследованиях: русскоязычная версия шкалы Ньюкасл-Оттава. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2016. – Т. 25, № 3. – С. 14-19.

18. Цеймах А.Е., Мищенко А.Н., Куртуков В.А., Шойхет Я.Н. Паллиативное хирургическое лечение с применением фотодинамической терапии больных со злокачественными новообразованиями желчевыводящей системы, осложненными обструктивной желтухой // Biomedical Photonics. – 2023. – Т. 12, № 2. – С. 4-10. doi: 10.24931/2413-9432-2023-12-2-4-10.

19. Ortner M.E., Caca K., Berr F. et al. Successful photodynamic therapy for nonresectable cholangiocarcinoma: a randomized prospective study // Gastroenterology. – 2003. –Vol. 125(5). – Р. 1355-1363. doi: 10.1016/j.gastro.2003.07.015.

20. Surya H., Abdullah M., Nelwan E.J., et al. Current Updates on Diagnosis and Management of Cholangiocarcinoma: from Surgery to Targeted Therapy // Acta Med Indones. – 2023. –Vol. 55(3). – Р. 361-370.

21. Peirce V., Paskow M., Qin L., et al. A Systematised Literature Review of Real-World Treatment Patterns and Outcomes in Unresectable Advanced or Metastatic Biliary Tract Cancer // Target Oncol. – 2023. –Vol. 18(6). – Р. 837-852.

22. Vogel A., Bridgewater J., Edeline J., Kelley R.K., Klumpen H.J., Malka D., et al. Biliary tract cancer: ESMO clinical practice guideline for diagnosis, treatment and follow-up // Ann Oncol. – 2023. –Vol. 34(2). – Р. 127-40.

23. Trifylli E.M., Kriebardis A.G., Koustas E., et al. The Arising Role of Extracellular Vesicles in Cholangiocarcinoma: A Rundown of the Current Knowledge Regarding Diagnostic and Therapeutic Approaches // Int J Mol Sci. – 2023. –Vol. 24(21). – Р. 15563.

24. Zhao D.Y., Lim K.H. Current biologics for treatment of biliary tract cancers // J Gastrointest Oncol. – 2017. –Vol. 8(3). – Р. 430-40.

25. Baria K., De Toni E.N., Yu B., Jiang Z., Kabadi S.M., Malvezzi M. Worldwide incidence and mortality of biliary tract cancer. Gastro Hep Adv. –2022. –Vol. 1(4). – Р. 618-26.

26. Zamani Z., Fatima S. Biliary tract cancer // Treasure Island: StatPearls. – 2021